FDA aprova o Kerendia da Bayer para doença renal ligada ao diabetes tipo 1

A Bayer anunciou em 17 de setembro de 2026 que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou a expansão de bula do seu medicamento renal Kerendia (finerenona). O fármaco, um antagonista seletivo e não esteroidal do receptor mineralocorticoide, passa a ser indicado para adultos com doença renal crônica associada ao diabetes tipo 1.

A liberação ocorreu sob o regime de revisão prioritária e teve como base o ensaio clínico de fase III FINE-ONE. Na pesquisa, a inclusão de Kerendia ao padrão de tratamento gerou uma redução estatisticamente significativa de 25% na relação albumina-creatinina urinária em relação ao início do estudo, ao longo de seis meses, em comparação com o placebo. Cerca de 30% das pessoas com diabetes tipo 1 nos Estados Unidos desenvolvem doença renal crônica, o que eleva as chances de falência renal.

Esta decisão marca a terceira indicação aprovada para o Kerendia nos Estados Unidos. O produto foi aprovado inicialmente em 2021 para doença renal crônica ligada ao diabetes tipo 2 e ampliado em 2025 para insuficiência cardíaca crônica sintomática com fração de ejeção do ventrículo esquerdo de no mínimo 40%. A Bayer também comercializa o princípio ativo como Firialta em alguns mercados, enquanto pedidos para doença renal não diabética aguardam análise na China e no Japão.

O Kerendia tem sido fundamental para os negócios farmacêuticos da Bayer, com um salto de 82,9% nas vendas durante o segundo trimestre impulsionado pelo consumo nos Estados Unidos e na China. Ao lado do Nubeqa, a terapia amenizou perdas de receitas com o término de patentes do Eylea, vendido em parceria com a Regeneron, e do Xarelto, com a Johnson & Johnson. No acumulado do ano, as ações da Bayer sobem 29,8%, superando o avanço de 10,9% do setor.