FDA aprova Onswik, a insulina semanal da Lilly

A Eli Lilly obteve a aprovação da Food and Drug Administration dos Estados Unidos para o Onswik (insulina efsitora alfa-gobe). A insulina basal de aplicação semanal é indicada para adultos com diabetes tipo 2 em conjunto com dieta e exercícios. O medicamento não é aprovado para diabetes tipo 1 devido ao risco de hipoglicemia severa.

A novidade reduz as injeções de insulina basal de cerca de 365 para 52 ao ano. Trata-se da quarta aprovação regulatória global do Onswik, após o aval na União Europeia, México e Japão. A Lilly planeja disponibilizar a caneta Onswik KwikPen nos Estados Unidos nos próximos meses em duas concentrações: U-500 (500 unidades/mL) e U-1.000 (1.000 unidades/mL).

A decisão foi fundamentada nos dados do programa clínico de fase III QWINT. Nos estudos, o Onswik atingiu o objetivo primário ao demonstrar reduções não inferiores de A1C e perfil de segurança similar em relação à insulina glargina U-100 e à insulina degludeca U-100 diárias. No mercado norte-americano, o medicamento enfrentará a concorrência do Awiqli, da Novo Nordisk, aprovado em março de 2026.

No acumulado do ano, as ações da Eli Lilly sobem 10,5%, enquanto a média do setor avança 13,7%.