GSK obtém a primeira aprovação global para cura funcional da hepatite B crônica

A GSK (LSE:GSK) recebeu no Japão a primeira aprovação regulatória do mundo para o Hibsago (bepirovirsen) como cura funcional para a infecção crônica pelo vírus da hepatite B.

A aprovação japonesa segue dados do estudo de Fase III, que mostraram taxas significativas de cura funcional em pacientes com hepatite B crônica. A decisão representa um desenvolvimento importante para o pipeline da GSK e pode influenciar o padrão de cuidado no tratamento da doença em nível global.

A GSK é uma grande farmacêutica, com valor de mercado reportado de cerca de £75,0 bilhões, com foco em vacinas e medicamentos especializados em mercados importantes como Reino Unido e Estados Unidos. Uma cura funcional para a hepatite B crônica se encaixa em seu portfólio mais amplo de doenças infecciosas, ampliando-o para além da prevenção e do tratamento de doenças agudas.

Segundo a análise, a GSK ainda precisa demonstrar como o acesso, o preço e as indicações adicionais do bepirovirsen se comparam a concorrentes como Pfizer e Merck nos mercados de antivirais, e se este ativo pode compensar de forma relevante riscos apontados por analistas em torno de expirações de patentes, saídas de caixa por questões legais e pressão sobre segmentos mais antigos.