Pfizer avança com vacina de Lyme na EMA

A Pfizer e a Valneva informaram em 14 de agosto que a Agência Europeia de Medicamentos validou o pedido de autorização de introdução no mercado do PF-07307405. Com isso, começa a revisão regulatória formal na Europa para a vacina experimental contra a doença de Lyme.

A vacina foi originada em um acordo de colaboração firmado em 2020. Pelos termos estabelecidos, a Pfizer terá direitos exclusivos para fabricar e comercializar o produto caso ele seja aprovado, enquanto a Valneva participa como parceira de desenvolvimento.

O pedido utiliza dados do estudo de fase 3 VALOR, que reuniu 9.437 voluntários a partir de cinco anos de idade nos Estados Unidos, no Canadá e na Europa. O cronograma teve quatro doses, sendo as três primeiras nos meses zero, dois e entre cinco e nove, seguidas por uma quarta aplicação cerca de um ano depois. Os resultados de março de 2026 indicaram eficácia acima de 70% sem alertas de segurança. No entanto, a análise do desfecho primário registrou 73,2% de eficácia, mas não atingiu o critério estatístico esperado, pois o limite inferior do intervalo de confiança de 95% ficou em 15,8%, abaixo do patamar de 20%. Uma segunda análise pré-especificada atingiu 74,8% e cumpriu o requisito.

As ações da Pfizer ficaram praticamente estáveis após a divulgação. No segundo trimestre de 2026, 83 fundos hedge mantinham participação na empresa, mesmo número verificado no primeiro trimestre. Em caso de aprovação, a vacina terá como alvo um mercado potencial de mais de 200 milhões de pessoas em risco na Europa.