O estudo OASIZ 301 em doença de Sjögren sistêmica atingiu o desfecho principal.
A Amgen anunciou em 22 de setembro de 2026 resultados preliminares positivos do estudo de fase 3 OASIZ 301. O ensaio clínico avalia o dazodalibep em adultos com doença de Sjögren sistêmica de intensidade moderada a grave, somando cerca de 621 pacientes.
O estudo atingiu o desfecho primário ao apresentar melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na 48ª semana, medida pelo índice ESSDAI. Os ganhos começaram a ser observados na 4ª semana e continuaram até a 48ª semana. Hoje não há terapias sistêmicas aprovadas pela FDA para essa condição.
Os eventos adversos mais comuns, com incidência mínima de 5% e superior à do placebo, foram nasofaringite, infecção urinária, hipertensão e reações à infusão. As descontinuações por efeitos adversos ocorreram em ritmo baixo, sem desequilíbrios em eventos tromboembólicos ou infecções oportunistas.
A Amgen planeja apresentar os dados detalhados em um próximo congresso médico. A farmacêutica também prevê concluir o estudo de fase 3 OASIZ 303 em pacientes sintomáticos no quarto trimestre de 2026.
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