Ação voluntária decorre de atrasos nos alertas para fibrilação atrial.
Em 17 de setembro de 2026, a Boston Scientific iniciou um recall voluntário global de seu sistema de monitor cardíaco inserível LUX-Dx e dos softwares associados. O procedimento foi motivado por atrasos nos alertas de carga de fibrilação atrial utilizados no acompanhamento de pacientes.
O recolhimento atinge várias versões do equipamento LUX-Dx e sistemas complementares que podem adiar avisos de detecção de arritmias atriais. A Food and Drug Administration dos Estados Unidos demonstrou interesse regulatório na ocorrência, intensificando a fiscalização sobre o desempenho da plataforma de monitoramento.
A fabricante possui um valor de mercado de cerca de US$ 63,6 bilhões e produz dispositivos para intervenções cardiológicas e outras áreas médicas. Investidores agora aguardam os próximos relatórios trimestrais e comunicados da FDA para verificar se o processo de correção trará impactos sobre as receitas ou sobre o volume de procedimentos cardiológicos.
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