FDA aceita pedido da Bayer para uso de Kerendia em DRC sem diabetes

A Bayer anunciou em 8 de outubro de 2026 que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aceitou o pedido suplementar de registro para o Kerendia (finerenona). O objetivo é aprovar o medicamento para adultos com doença renal crônica (DRC) sem diabetes que estejam recebendo o tratamento padrão.

O processo foi fundamentado nos dados do estudo de fase III FIND-CKD, que envolveu 1.584 adultos. No ensaio, a perda anual média na taxa de filtração glomerular estimada foi de -3,3 mL/min/1,73 m² com Kerendia ante -4,0 mL/min/1,73 m² com placebo, uma diferença de 0,7 mL/min/1,73 m² por ano.

O Kerendia também apresentou redução de 23% no risco de desfecho composto renal e cardiovascular em relação ao placebo (razão de risco de 0,77; p=0,04). Eventos adversos graves ocorreram em 20,9% dos pacientes com Kerendia e em 21,2% no grupo placebo, enquanto a hipercalemia atingiu 17% dos tratados com o fármaco ante 13,3% no placebo.

Nos Estados Unidos, o medicamento já possui aprovação para DRC associada ao diabetes tipo 2, insuficiência cardíaca com fração de ejeção ventricular esquerda igual ou superior a 40% e DRC associada ao diabetes tipo 1.