Merck obtém aval na Europa para Keytruda em câncer de bexiga

Em 18 de setembro de 2026, a Merck recebeu um parecer favorável do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos para o uso de Keytruda com Padcev. O comitê recomendou a combinação como terapia perioperatória para adultos com câncer de bexiga com invasão muscular ressecável na União Europeia.

Caso a recomendação seja homologada pela Comissão Europeia, o regime será a primeira opção que combina um inibidor de PD-1 e um conjugado anticorpo-droga para essa indicação na Europa. A decisão final da Comissão Europeia é esperada para o quarto trimestre de 2026.

O público-alvo apresenta alta necessidade clínica. Estima-se que a Europa registrou cerca de 224.700 casos de câncer de bexiga em 2022, com aproximadamente 25% classificados como invasivos no músculo. Uma fatia expressiva desses pacientes sofre recidiva após cisplatina e cirurgia ou nunca chega a receber cisplatina.

A Merck possui um valor de mercado reportado de cerca de US$ 363,0 bilhões e planeja mais de 20 motores de crescimento. A extensão de Keytruda e Padcev para estágios mais precoces da doença reforça seu portfólio em fase avançada antes da futura perda de exclusividade de Keytruda.