A recomendação abrange o tratamento de miastenia gravis generalizada em adultos com anticorpos AChR.
A AstraZeneca anunciou em 21 de setembro de 2026 que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), vinculado à Agência Europeia de Medicamentos, emitiu parecer positivo recomendando a aprovação do Klygefa (gefurulimab). O medicamento foi indicado como terapia complementar para adultos com miastenia gravis generalizada (gMG) que apresentem anticorpos contra o receptor de acetilcolina (AChR).
Se for aprovado na União Europeia, o Klygefa será o primeiro e único inibidor de C5 por nanocorpos de ligação dupla para esse grupo de pacientes no bloco. A aplicação é subcutânea e semanal, por meio de autoinjetor. Nos cinco maiores países europeus, cerca de 82.500 pessoas vivem com gMG, incluindo aproximadamente 66.000 pacientes com AChR positivo. O medicamento já tem aval no Japão e segue em análise nos Estados Unidos e na China.
A decisão teve como base o estudo de fase III PREVAIL, que atingiu seu desfecho primário. Na 26ª semana, o Klygefa proporcionou melhora superior à do placebo na pontuação de atividades diárias MG-ADL, com diferença de tratamento de -1,6. O ganho clínico relevante ocorreu logo na primeira semana, com perfil de segurança consistente com os inibidores Soliris e Ultomiris, também da AstraZeneca.
No acumulado do ano, as ações da AstraZeneca registram queda de 8,8%, enquanto o setor avança 7,8%.
Os preços das ações podem subir e cair. O desempenho passado não garante resultados futuros. Este artigo é uma notícia, não uma recomendação de investimento.
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