CE aprova implante Susvimo da Roche para doença ocular

A Comissão Europeia aprovou o Susvimo da Roche, uma solução injetável de ranibizumabe 100 mg/mL para o tratamento da degeneração macular neovascular relacionada à idade (DMRI). A condição atinge cerca de 1,7 milhão de pessoas na União Europeia e aproximadamente 20 milhões no mundo, sendo uma das principais causas de perda de visão em indivíduos acima de 60 anos.

O medicamento é liberado continuamente no olho pelo implante recarregável Contivue, que recebeu a marcação CE em 2025 acompanhado de quatro dispositivos cirúrgicos auxiliares. A abordagem viabiliza a manutenção da visão com apenas duas recargas anuais, contrapondo-se às injeções intravítreas mensais habituais. Conforme destacou a Roche, 40% dos pacientes abandonam o padrão de tratamento em até dois anos.

A autorização teve como base três pesquisas clínicas: o estudo pivotal de fase III Archway, o estudo de fase II Ladder e a extensão Portal. O Archway comprovou estabilidade visual equivalente às injeções mensais de ranibizumabe, e o Portal registrou a preservação visual por até sete anos. Cerca de 95% dos pacientes tratados com duas recargas por ano não precisaram de terapias anti-VEGF complementares.

O Susvimo já possui aprovação nos Estados Unidos, na Suíça e na Tailândia. A Roche informou também que avalia outras moléculas em desenvolvimento para aplicação futura com a plataforma de liberação ocular.