Merck relata dados positivos de fase 2b do tulisokibart

A Merck anunciou em 30 de setembro de 2026 resultados positivos do estudo de fase 2b MK-7240-012, que avalia o tulisokibart em participantes com hidradenite supurativa moderada a grave. O anticorpo monoclonal anti-TL1A atingiu seu desfecho primário de resposta clínica HiSCR50 na 16ª semana nos grupos de dose alta e média, superando o placebo.

No estudo, 72% dos pacientes no grupo de dose alta (480 mg a cada duas semanas, n=42) e 64% no de dose média (480 mg a cada quatro semanas, n=42) atingiram o HiSCR50. Esses dados representaram melhorias de 37% e 29% em relação ao placebo, cuja taxa foi de 35% (n=44). Em análise exploratória, o grupo de dose baixa (240 mg a cada quatro semanas, n=21) atingiu 52% de resposta, avanço de 17% sobre o placebo.

Nos desfechos secundários na 16ª semana, o HiSCR75 foi registrado em 41% dos pacientes em dose alta, 40% em dose média e 29% em dose baixa, contra 15% no placebo. Na pontuação de qualidade de vida DLQI, a redução foi de -5,62 pontos na dose alta e -3,50 pontos na dose média, frente a -2,46 no placebo. Eventos adversos ocorreram em 42,9% na dose alta, 47,6% na média, 52,4% na baixa e 40,9% no placebo, com eventos adversos graves entre 2,3% e 4,8% e nenhuma infecção grave ou oportunista.

A doutora Aileen Pangan, vice-presidente e chefe da área terapêutica de pesquisa clínica em imunologia dos Laboratórios de Pesquisa da Merck, afirmou que a farmacêutica planeja avançar o tulisokibart para estudos de fase 3 na indicação.