Merck sofre liminar na Europa contra o Keytruda SC

A Merck enfrenta restrições comerciais na Europa após a Halozyme Therapeutics obter uma liminar por violação de patente contra a versão subcutânea Keytruda SC. O tribunal especializado em patentes de Haia decidiu que a Merck violou a patente MDASE EP 2.797.622 da Halozyme e rejeitou os argumentos da farmacêutica de que o registro seria inválido.

A corte determinou que a subsidiária MSD BV interrompa a fabricação, oferta, comercialização, uso, importação e armazenamento do Keytruda SC. A decisão afeta oito mercados europeus: Bélgica, Dinamarca, França, Irlanda, Itália, Suécia, Suíça e Holanda. A MSD também está proibida de facilitar violações por afiliadas, inclusive por meio da autorização de comercialização europeia.

Os pacientes continuarão tendo acesso à versão intravenosa do Keytruda, que não faz parte da patente nem da ordem judicial. A decisão holandesa acompanha uma liminar preliminar obtida pela Halozyme na Alemanha em 4 de dezembro de 2025, que barrou o lançamento do produto no país.

A Merck também responde a processos nos Estados Unidos. A Halozyme moveu uma ação por violação de patente no tribunal federal de Nova Jersey, alegando que a versão subcutânea vendida no país como QLEX infringe 15 patentes registradas a partir de 2011.