A Comissão Europeia deve emitir sua decisão final em cerca de dois meses.
A Novartis anunciou em 18 de setembro de 2026 que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos adotou um parecer positivo recomendando a autorização de mercado para o Cosentyx (secuquinumabe) contra a polimialgia reumática. A indicação foca em adultos com resposta inadequada a esteroides ou que sofreram recaída durante a redução gradual dessas substâncias. Se for aprovado, o Cosentyx se tornará o primeiro inibidor de interleucina-17A licenciado na Europa para a condição.
O parecer se fundamenta nos dados do estudo de fase III REPLENISH, realizado em 27 países. Os participantes foram divididos entre grupos com Cosentyx 300 mg, Cosentyx 150 mg ou placebo, combinados a uma redução de esteroides de 24 semanas. Todos os desfechos primários e secundários foram atingidos em ambos os braços de tratamento até a semana 52, com o Cosentyx dobrando as taxas de remissão sustentada em relação ao placebo e mantendo seu perfil de segurança habitual.
Patrick Horber, presidente internacional da Novartis, destacou que o medicamento é o primeiro anti-IL-17A a demonstrar remissão sustentada em pacientes com polimialgia reumática. A Comissão Europeia deve publicar sua decisão final sobre a autorização em um prazo de aproximadamente dois meses.
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