Roche reporta dados positivos de fase II para enicepatide

A Genentech, integrante do Grupo Roche, anunciou em 22 de setembro de 2026 resultados preliminares positivos do estudo clínico de fase II CT-388-104. O ensaio avaliou o enicepatide, aplicado uma vez por semana por via subcutânea, em 447 adultos com diabetes tipo 2 e sobrepeso ou obesidade. O agonista duplo dos receptores GLP-1/GIP atingiu os dois desfechos primários em 48 semanas, promovendo reduções na glicemia e no peso corporal.

Na dose máxima de 24 mg, os pacientes alcançaram uma redução média de HbA1c de 2,65% a partir de um valor basal de 8,1%. No grupo com controle inicial acima de 8,5%, a queda foi de 4,13%. Ao todo, 90% dos pacientes com a dose de 24 mg atingiram HbA1c de 6,5% ou menos, e 62% chegaram à normoglicemia abaixo de 5,7%. O grupo de 24 mg também teve perda média de peso de 15,5% em 48 semanas, sem estabilização evidente.

O perfil de segurança mostrou-se consistente com as terapias baseadas em incretinas. Os eventos adversos mais comuns foram gastrointestinais de intensidade leve a moderada, e a taxa de descontinuação por eventos adversos foi de 2,0% nos braços com o medicamento, contra 0,0% no braço de placebo.

A Genentech conduz dois estudos de fase III voltados ao controle crônico de peso, denominados ENITH-1 e ENITH-2. A farmacêutica planeja iniciar um programa de fase III para controle glicêmico e estudos de desfechos cardiovasculares no primeiro semestre de 2027.