A TIB MOLBIOL disponibilizou o kit com aprovação IVDR em mercados com a marca CE.
A Roche anunciou em 30 de setembro de 2026 que sua subsidiária TIB MOLBIOL lançou o kit LightMix Newborn TREC/SMN1/HBB. O teste de diagnóstico in vitro foi desenvolvido para a triagem neonatal em países que aceitam a marcação CE, expandindo o portfólio de diagnóstico precoce da companhia.
O produto tem aprovação sob as normas IVDR e funciona em sistemas LightCycler instalados em laboratórios de hospitais privados e acadêmicos. O painel analisa de forma simultânea a atrofia muscular espinhal, a imunodeficiência combinada grave e a anemia falciforme.
Marcus Droege, CEO da TIB MOLBIOL, destacou que identificar essas enfermidades antes do surgimento dos sintomas pode evitar deficiências permanentes, acrescentando que a expansão dessas ferramentas na Europa ajuda os laboratórios a eliminar atrasos em diagnósticos cruciais.
O diagnóstico ágil permite a aplicação rápida de condutas terapêuticas, incluindo terapias direcionadas para a atrofia muscular espinhal, transplantes de medula óssea antes de infecções graves em quadros de imunodeficiência combinada e penicilina profilática ou vacinas especiais para a anemia falciforme.
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