La FDA aprueba Kerendia de Bayer para la enfermedad renal por diabetes tipo 1

Bayer anunció el 17 de septiembre de 2026 que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una ampliación de la etiqueta de su medicamento renal Kerendia (finerenona). Este antagonista selectivo y no esteroideo del receptor de mineralocorticoides queda indicado para adultos con enfermedad renal crónica asociada a la diabetes tipo 1.

La decisión se otorgó mediante revisión prioritaria y se apoya en los resultados del ensayo clínico de fase III FINE-ONE. En el estudio, Kerendia añadido al tratamiento habitual demostró una reducción estadísticamente significativa del 25% frente al nivel inicial en el cociente albúmina-creatinina en orina durante seis meses en comparación con el placebo. Alrededor del 30% de las personas con diabetes tipo 1 en Estados Unidos desarrollan enfermedad renal crónica, lo que incrementa el riesgo de insuficiencia renal.

Esta resolución representa la tercera indicación aprobada para Kerendia en Estados Unidos. El fármaco se aprobó inicialmente en 2021 para la enfermedad renal crónica asociada a la diabetes tipo 2 y se expandió en 2025 para la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección del ventrículo izquierdo de al menos 40%. Bayer también comercializa la terapia bajo el nombre Firialta en varios países, mientras mantiene solicitudes de registro para enfermedad renal no diabética en China y Japón.

Kerendia se ha consolidado como un motor clave para la división farmacéutica de Bayer, con unas ventas que se dispararon un 82,9% en el segundo trimestre gracias al volumen en Estados Unidos y China. Este avance, junto con el de Nubeqa, ha permitido compensar la caída de ingresos por vencimientos de patentes de Eylea, en colaboración con Regeneron, y Xarelto, junto a Johnson & Johnson. Las acciones de Bayer acumulan un alza del 29,8% en el año, frente al avance del 10,9% de su industria.