Pfizer avanza con su vacuna de Lyme

Pfizer y Valneva comunicaron el 14 de agosto que la Agencia Europea de Medicamentos validó la solicitud de autorización de comercialización para PF-07307405. Esta decisión pone en marcha la revisión regulatoria formal en Europa de esta vacuna candidata contra la enfermedad de Lyme.

El proyecto surge de un acuerdo de colaboración firmado en 2020. Según los términos pactados, Pfizer tendrá los derechos exclusivos para producir y comercializar la vacuna si recibe la aprobación oficial, mientras que Valneva actúa como socio de desarrollo.

La solicitud se basa en el ensayo de fase 3 VALOR, realizado con 9.437 participantes de cinco años en adelante en Estados Unidos, Canadá y Europa. El esquema consistió en cuatro dosis, con las tres primeras aplicadas a los meses cero, dos y entre cinco y nueve, más un refuerzo un año después. Los datos iniciales de marzo de 2026 mostraron una eficacia superior al 70% sin problemas de seguridad. Aun así, el análisis principal alcanzó un 73,2% de eficacia pero no superó el criterio estadístico fijado, ya que el límite inferior del intervalo de confianza del 95% fue del 15,8%, por debajo del 20% exigido. Un segundo análisis preespecificado marcó un 74,8% y sí cumplió la meta.

Las acciones de Pfizer se mantuvieron prácticamente sin cambios tras conocerse la noticia. Durante el segundo trimestre de 2026, 83 fondos de cobertura mantenían posiciones en la compañía, la misma cifra que en el primer trimestre. Si el tratamiento se aprueba, atenderá a una población de riesgo de más de 200 millones de personas en Europa.