A Comissão Europeia liberou a tripla terapia para pacientes a partir de 12 anos que não têm a doença controlada.
A AstraZeneca anunciou que a Comissão Europeia aprovou seu medicamento respiratório Trixeo Aerosphere para uma nova indicação. O tratamento foi autorizado na União Europeia como terapia de manutenção para pacientes com asma a partir de 12 anos previamente tratados e que não estão adequadamente controlados com corticosteroides inalatórios e agonistas beta2 de longa ação.
A decisão torna o Trixeo a primeira e única terapia de combinação tripla aprovada na União Europeia para essa população de pacientes. A medida regulatória acompanha a recomendação favorável emitida em julho pelo Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos. O remédio já era aprovado no bloco para doença pulmonar obstrutiva crônica.
O aval teve como base os ensaios clínicos de fase III KALOS e LOGOS, nos quais o Trixeo melhorou de forma expressiva a função pulmonar em comparação com os tratamentos convencionais, registrando efeito em cinco minutos após a primeira dose. Uma análise conjunta também indicou queda significativa nas crises graves, sem novos problemas de segurança. A asma atinge quase 43 milhões de pessoas na Europa.
O produto é comercializado como Breztri Aerosphere nos Estados Unidos e no Japão para asma, enquanto pedidos regulatórios permanecem sob análise na China e em outros mercados. No acumulado do ano, as ações da AstraZeneca caem 7,5%, contra uma alta de 8% do setor.
Os preços das ações podem subir e cair. O desempenho passado não garante resultados futuros. Este artigo é uma notícia, não uma recomendação de investimento.
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