Merck divulga dados de fase 2b/3 sobre remigromig

A Merck apresentou em 10 de outubro de 2026 os resultados de um ano do estudo clínico pivotal de fase 2b/3 BRUNELLO, que avalia o remigromig em adultos com edema macular diabético. O estudo envolveu 984 participantes distribuídos em três braços para testar duas dosagens de remigromig intravítreo contra 0,5 mg mensais de ranibizumabe. Os dados foram apresentados no encontro anual da Academia Americana de Oftalmologia, em Nova Orleans.

As duas doses de remigromig atingiram o desfecho primário de não inferioridade na melhor acuidade visual corrigida em comparação com o ranibizumabe após um ano. Pacientes tratados com 0,5 mg de remigromig ganharam em média 9,1 letras, enquanto a dose de 0,8 mg obteve 8,7 letras, ante um ganho de 11,8 letras no grupo do ranibizumabe. A empresa informou que as diferenças ficaram dentro da margem de não inferioridade pré-especificada e nenhum desfecho secundário mostrou superioridade.

Eventos adversos ligados a retinopatia diabética proliferativa ocorreram em 6,7% dos voluntários com remigromig de 0,5 mg e em 6,1% com 0,8 mg, contra 0,9% no braço de ranibizumabe. As taxas de descontinuação do tratamento por eventos adversos foram de 4,9% e 4,5% nos respectivos grupos de remigromig, em comparação a 0,9% no controle ativo. A Merck afirmou que os casos foram gerenciáveis com o tratamento padrão.

A Merck planeja discutir os dados do BRUNELLO com autoridades regulatórias. O remigromig, desenvolvido para ativar a via Wnt e restaurar a barreira hematorretiniana, também está em avaliação no estudo de fase 2b/3 BAROLO para edema macular diabético e na pesquisa de fase 2 SUPER TUSCAN para outras doenças da retina.