Remédio da Johnson & Johnson falha em meta de Fase 2

A Johnson & Johnson e a sua parceira Contineum Therapeutics anunciaram que o medicamento JNJ-5120/PIPE-307 não atingiu o objetivo primário de eficácia no estudo de Fase 2 MOONLIGHT-1 para transtorno depressivo maior. A Johnson & Johnson conduz o desenvolvimento do composto sob um acordo global de licenciamento.

O ensaio MOONLIGHT-1 avaliou a substância como monoterapia em 107 adultos. O desfecho primário mediu a alteração na pontuação total da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) no 5º dia em comparação com placebo. O composto tem como alvo o receptor muscarínico M1 para agir de forma rápida, mas não alcançou o nível de eficácia exigido.

A Contineum afirmou que o fármaco foi bem tolerado e não apresentou novos alertas de segurança no estudo. O resultado ocorre após outro revés em 2025, quando um ensaio do PIPE-307 para esclerose múltipla remitente-recorrente também não demonstrou benefício em sua medida primária de eficácia.

A Johnson & Johnson não anunciou o encerramento do programa. A empresa segue analisando os dados mais amplos da pesquisa, incluindo objetivos exploratórios pré-especificados, antes de definir os próximos passos.