Amgen logra resultados positivos de fase 3 con dazodalibep

Amgen anunció el 22 de septiembre de 2026 resultados positivos preliminares del estudio de fase 3 OASIZ 301. El ensayo evalúa dazodalibep en adultos con enfermedad de Sjögren y actividad sistémica moderada a grave, con unos 621 pacientes participantes.

La investigación cumplió su objetivo principal al mostrar una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la semana 48, según el índice de actividad ESSDAI. Las mejoras se detectaron desde la semana 4 y se mantuvieron durante las 48 semanas. Actualmente no existen tratamientos sistémicos aprobados por la FDA para esta patología.

Los efectos adversos más frecuentes, con una incidencia de al menos 5% y superior a la del placebo, fueron nasofaringitis, infección urinaria, hipertensión y reacciones a la infusión. Las suspensiones por efectos adversos fueron reducidas y no se observaron desequilibrios en eventos tromboembólicos ni en infecciones oportunistas.

Amgen planea presentar los datos detallados en un próximo congreso médico. Por su parte, la empresa prevé finalizar el estudio de fase 3 OASIZ 303 en enfermedad de Sjögren sintomática durante el cuarto trimestre de 2026.