La medida voluntaria y global responde a retrasos en las alertas de fibrilación auricular.
El 17 de septiembre de 2026, Boston Scientific inició un retiro voluntario a nivel global de su sistema de monitoreo cardíaco insertable LUX-Dx y de su software asociado. La decisión se produjo tras detectar retrasos en las alertas de carga de fibrilación auricular empleadas en el seguimiento de pacientes.
La medida abarca múltiples versiones del dispositivo físico LUX-Dx y programas informáticos que pueden posponer los avisos de detección de arritmias auriculares. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos intervino con interés regulatorio sobre el caso, lo que incrementa la supervisión sobre el funcionamiento de la plataforma.
La compañía cuenta con una capitalización de mercado cercana a 63.600 millones de dólares y produce equipos para procedimientos intervencionistas en cardiología y otras especialidades médicas. El mercado espera los próximos informes trimestrales o comunicaciones de la FDA para evaluar si las correcciones impactarán en el volumen de procedimientos o en los ingresos del área.
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