Cipla asegura derechos en EE.UU. de un biosimilar que amenaza el Keytruda de Merck (MRK) hacia 2028

Merck (NYSE:MRK) recibió el jueves una advertencia directa: la cuenta regresiva hacia los biosimilares de Keytruda se hace más ruidosa. La filial estadounidense de Cipla aseguró los derechos exclusivos de comercialización en EE.UU. del biosimilar propuesto de pembrolizumab de Qilu Pharmaceutical, QL2107, antes del vencimiento de la patente central de Keytruda, previsto para 2028.

No se trata de una amenaza inmediata. Qilu aún debe completar el desarrollo, obtener la aprobación regulatoria y demostrar que puede fabricar un producto comparable a escala. Cipla solo tomaría el relevo si QL2107 llega al mercado estadounidense. El calendario sigue siendo incierto, pero la dirección es clara: se está formando una fila de competencia a menor precio y la ventana de Merck para proteger su mayor franquicia se estrecha.

Merck reportó 8.400 millones de dólares en ventas trimestrales de Keytruda y Keytruda Qlex, incluidos 463 millones de dólares de la versión subcutánea más reciente. Qlex ya aporta cerca del 5,5% de los ingresos de la franquicia, lo que lo convierte en una pieza clave de la defensa de Merck ante el precipicio de patentes.

La acción cotizaba a 151,07 dólares, un 25,87% por encima del GF Value de 120,02 dólares. Para sostener su posición, Merck debe migrar pacientes a Qlex, ampliar el alcance de Keytruda y construir su próximo motor de crecimiento antes de la llegada de los biosimilares.