La compañía proyecta su primer lanzamiento europeo en el cuarto trimestre antes de expandirse a inicios del próximo año.
El 17 de septiembre, un panel de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó la aprobación de Frehemgo, una terapia inyectable desarrollada por Novo Nordisk para tratar la hemofilia A.
El dictamen favorable abarca a pacientes adultos y pediátricos, tanto con inhibidores como sin ellos. La recomendación se basó en los resultados del programa clínico FRONTIER, donde Frehemgo redujo las tasas de sangrado anualizadas frente a tratamientos preventivos previos con factores de coagulación y terapias a demanda.
Novo Nordisk planea comercializar Frehemgo en una pluma precargada de un solo uso, con opciones de administración que van desde una vez por semana hasta una vez al mes. La autorización definitiva depende todavía de la decisión formal de la Comisión Europea.
La farmacéutica prevé introducir el fármaco en un mercado europeo seleccionado durante el cuarto trimestre, seguido de una distribución más amplia en la Unión Europea a principios del próximo año. El tratamiento abre una vía comercial para Novo Nordisk fuera de su cartera principal de diabetes y obesidad.
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