Comercializada como Keyject, la inyección puede aplicarse en un minuto.
Merck anunció el 21 de septiembre de 2026 que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón aprobó Keytruda Qlex para administración subcutánea. La autorización cubre todas las indicaciones aprobadas en el país para la versión intravenosa de Keytruda.
En el mercado japonés, la terapia se comercializará bajo la marca Keyject. La fórmula combina pembrolizumab con berahialuronidasa alfa, desarrollada por Alteogen Inc. La inyección puede ser aplicada por un profesional sanitario en un minuto cada tres semanas o en dos minutos cada seis semanas.
La decisión regulatoria se basó en el ensayo de fase 3 MK-3475A-D77, realizado en 377 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico sin tratamiento previo. Keyject demostró niveles comparables de exposición frente a Keytruda intravenoso, con una tasa de respuesta global del 45% frente al 42% del fármaco administrado por vía intravenosa.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó Keytruda Qlex en septiembre de 2025, mientras que la Comisión Europea autorizó la opción subcutánea en noviembre de 2025.
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