El estudio COPERNICUS registra bajas tasas de efectos adversos y discontinuación.
Johnson & Johnson presentó el 14 de septiembre de 2026 resultados preliminares de su estudio de fase 2b COPERNICUS en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón en Seúl, Corea del Sur. El ensayo evaluó la combinación subcutánea de Rybrevant Faspro junto con Lazcluze y medidas profilácticas en 214 pacientes estadounidenses no tratados previamente con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado y mutaciones en EGFR.
Con una mediana de seguimiento de 8,3 meses, el 25% de los pacientes presentó erupciones cutáneas, mientras que las reacciones a la administración y el tromboembolismo venoso se registraron en un 3% cada uno. El 8% de los participantes interrumpió el tratamiento por eventos adversos, con un 1% debido a erupciones y un 1% por trombos, mientras que ninguno abandonó por reacciones asociadas a la administración. La mayoría de los efectos adversos fueron de grado 1 o 2, sin nuevas alertas de seguridad.
Estas cifras son inferiores a las observadas en el estudio de fase 3 MARIPOSA con la formulación intravenosa, donde las tasas durante los primeros cuatro meses alcanzaron 55% en erupciones, 55% en reacciones a la administración y 23% en tromboembolismo venoso. En MARIPOSA, el régimen inicial también demostró un beneficio en supervivencia global frente a osimertinib, con una razón de riesgo de 0,75.
La cohorte analizada de COPERNICUS tuvo una mediana de edad de 67 años, con un 22% de 75 años o más. El grupo incluyó un 27% de pacientes asiáticos, un 10% afroamericanos y un 10% hispanos o latinos, en el marco de un objetivo total de reclutamiento de 300 pacientes.
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