La FDA aprueba Tecentriq de Roche para cáncer de colon etapa III
El régimen con quimioterapia redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 50% en el ensayo ATOMIC.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó el 9 de octubre de 2026 el uso de Tecentriq y Tecentriq Hybreza de 
Roche en combinación con quimioterapia. La indicación cubre el tratamiento adyuvante del cáncer de colon en etapa III con deficiencia en la reparación de emparejamientos del ADN, marcando la duodécima aprobación para Tecentriq en ese país.
El visto bueno regulatorio se basó en los resultados del estudio clínico de fase III ATOMIC, publicado en The New England Journal of Medicine sobre una muestra de 712 pacientes. Sumar Tecentriq al esquema de quimioterapia mFOLFOX6 redujo el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un 50% frente al uso exclusivo de quimioterapia.
La tasa de supervivencia libre de enfermedad a 36 meses alcanzó el 86% en el grupo tratado con Tecentriq y quimioterapia, frente al 76% registrado en quienes solo recibieron quimioterapia. El perfil de seguridad coincidió con los datos observados en investigaciones previas de ambos tratamientos combinados.
Cada año se diagnostica cáncer de colon a más de un millón de personas en el mundo, y cerca del 25% de los casos se detecta en etapa III. Cerca del 15% de los pacientes presenta tumores con deficiencia de reparación de emparejamientos del ADN o alta inestabilidad de microsatélites, y casi el 30% en etapa III experimenta recurrencia en un lapso de cinco años. Roche informó que continúa con trámites regulatorios adicionales, incluida la Agencia Europea de Medicamentos.
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