Merck (MRK) y Moderna anuncian el primer ensayo de Fase 3 positivo con terapia mRNA individualizada contra el cáncer

Merck & Co., Inc. (MRK) y Moderna, Inc. reportaron en agosto de 2026 que su ensayo de Fase 3 INTerpath-001, que evalúa la terapia mRNA individualizada intismeran autogene junto con KEYTRUDA en melanoma completamente resecado en estadios IIB a IV, cumplió su objetivo primario y sus objetivos secundarios clave. El tratamiento mejoró la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia frente a KEYTRUDA en monoterapia, sin que se identificaran nuevos problemas de seguridad.

Se trata del primer resultado positivo de Fase 3 tanto para una terapia individualizada de neoantígenos como para una terapia contra el cáncer basada en mRNA. Esto podría abrir una nueva clase de tratamiento aplicable a múltiples tipos de tumores dentro del programa clínico INTerpath, más amplio.

Entre las novedades recientes de la compañía destaca su guía de ventas elevada para 2026, situada entre US$66.300 millones y US$67.300 millones, cifra que ya reflejaba el crecimiento esperado por varios productos nuevos antes de incorporar este resultado de Fase 3. El mayor riesgo señalado sigue siendo la concentración en KEYTRUDA y la eventual pérdida de su exclusividad, así como la capacidad de los nuevos lanzamientos para cubrir ese futuro vacío de ingresos.

Algunos de los analistas más cautelosos asumían un crecimiento de ingresos de apenas cerca del 3% anual, hasta aproximadamente US$71.900 millones en 2029, y ganancias de US$22.000 millones. Un éxito de Fase 3 como este podría ser uno de los desarrollos que ponga a prueba esas proyecciones más pesimistas.