La Comisión Europea emitirá su decisión final hacia el cuarto trimestre de 2026.
El 18 de septiembre de 2026, Merck obtuvo una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos para Keytruda en combinación con Padcev. El organismo respaldó el esquema como tratamiento perioperatorio para adultos con cáncer de vejiga con invasión muscular resecable en la Unión Europea.
De ser ratificado por la Comisión Europea, el tratamiento se convertirá en la primera alternativa que combina un inhibidor de PD-1 con un conjugado anticuerpo-fármaco en este contexto en Europa. La decisión definitiva de la Comisión Europea se prevé para el cuarto trimestre de 2026.
El grupo de pacientes representa una alta necesidad médica. En 2022 se estimaron alrededor de 224.700 casos de cáncer de vejiga en Europa, de los cuales cerca del 25% correspondieron a variantes con invasión muscular. Una proporción importante de ellos recae tras recibir cisplatino y cirugía, o nunca llega a ser tratada con cisplatino.
Merck registra un valor de mercado informado de unos 363.000 millones de dólares y cuenta con más de 20 catalizadores de crecimiento previstos. La ampliación de Keytruda y Padcev a fases más tempranas busca fortalecer su cartera avanzada frente a la futura pérdida de exclusividad de Keytruda.
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