La Comisión Europea emitirá su decisión final en aproximadamente dos meses.
Novartis anunció el 18 de septiembre de 2026 que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión positiva recomendando autorizar la comercialización de Cosentyx (secukinumab) para polimialgia reumática. El dictamen contempla a pacientes adultos que tuvieron una respuesta inadecuada a los esteroides o que sufrieron recaídas durante la reducción gradual de estos fármacos. De autorizarse, Cosentyx será el primer inhibidor de la interleucina-17A aprobado en Europa para este padecimiento.
La recomendación se basa en los resultados del ensayo clínico de fase III REPLENISH, efectuado en 27 países. En el estudio, los pacientes recibieron dosis de 300 mg de Cosentyx, 150 mg de Cosentyx o placebo junto con un esquema de reducción de esteroides de 24 semanas. Se alcanzaron todos los objetivos primarios y secundarios en ambos grupos de dosis hasta la semana 52, y los datos demostraron que el fármaco duplicó las tasas de remisión sostenida frente al placebo sin mostrar nuevas señales de seguridad.
Patrick Horber, presidente internacional de Novartis, señaló que el tratamiento representa el primer y único anti-IL-17A en brindar remisión sostenida en pacientes con esta enfermedad. Se prevé que la Comisión Europea emita su resolución definitiva en un plazo aproximado de dos meses.
Newsletter
Los mercados en tu correo, cada semana
Análisis enfocado en LATAM, ideas de inversión y el resumen financiero de la semana.
Seguir leyendo