Pfizer reporta dados positivos de fase 3 do LITFULO em vitiligo

A Pfizer apresentou em 2 de outubro de 2026 dados positivos de fase 3 avaliando o LITFULO (ritlecitinibe) como tratamento oral de uso diário para vitiligo não segmentar nos estudos TRANQUILLO 2 e TRANQUILLO. A empresa planeja submeter os resultados a agências reguladoras globais, incluindo a FDA norte-americana e a EMA europeia.

Os ensaios clínicos avaliaram 2.174 pacientes em 271 centros no mundo. No TRANQUILLO 2, com dose de 100 mg em 1.567 adultos, 21,86% dos pacientes com LITFULO alcançaram ao menos 75% de repigmentação facial (F-VASI75) na semana 52, contra 2,40% no grupo placebo. Além disso, 13,02% atingiram melhora de ao menos 50% na repigmentação corporal total (T-VASI50), contra 2,40% no placebo.

No estudo TRANQUILLO, que avaliou 50 mg em 607 pacientes a partir de 12 anos, 12,47% atingiram F-VASI75 contra 2,48% no placebo, e 8,98% alcançaram T-VASI50 contra 1,98% no placebo. As melhoras começaram a partir da semana 24 e se ampliaram até a semana 52.

Eventos adversos decorrentes do tratamento foram registrados em 67,7% dos pacientes com 100 mg de LITFULO contra 62,0% no placebo no TRANQUILLO 2, e em 81,0% com 50 mg contra 77,1% no placebo no TRANQUILLO. Eventos adversos graves ocorreram em 3,4% de ambos os grupos no TRANQUILLO 2, e em 2,0% com LITFULO contra 2,5% no placebo no TRANQUILLO.