Biogen apresenta dados de 52 semanas do litifilimabe

A Biogen anunciou em 2 de outubro de 2026 os resultados de 52 semanas da Parte A do estudo de Fase 2/3 AMETHYST, que avalia o litifilimabe em pessoas com lúpus eritematoso cutâneo. Os dados foram apresentados no Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia em Viena, na Áustria, com base no acompanhamento de 93 adultos com sintomas cutâneos ativos sem resposta adequada a antimaláricos.

Na semana 52, 27,2% dos participantes que usaram o litifilimabe desde o início obtiveram pele limpa ou quase limpa na escala CLA-IGA-R, em comparação a 19,0% na semana 24. Uma melhora de ao menos 70% na atividade da doença pelo índice CLASI-70 foi alcançada por 28,8% desse grupo, frente a 21,7% na semana 24. Entre os pacientes que trocaram o placebo pelo medicamento na semana 24, as melhoras começaram a partir da quarta semana, com 33,7% atingindo pele limpa ou quase limpa na semana 52.

O tratamento foi geralmente bem tolerado e não apresentou novos sinais de segurança. Os eventos adversos mais comuns, com frequência de 5% ou mais no período estendido, foram nasofaringite, gripe e artralgia. Eventos adversos graves ocorreram em 3,4% dos participantes, correspondendo a 3 de 88 pessoas.

A Food and Drug Administration dos Estados Unidos concedeu ao litifilimabe a designação de terapia inovadora em janeiro de 2026. A Biogen espera divulgar os resultados da etapa de Fase 3 do estudo AMETHYST no primeiro semestre de 2027.