Sefaxersen da Roche atinge objetivo em estudo de fase III

A Roche comunicou em 23 de setembro de 2026 resultados preliminares positivos do ensaio clínico de fase III IMAgINATION. O estudo avalia o medicamento experimental sefaxersen em adultos com nefropatia primária por IgA, conhecida também como doença de Berger.

O estudo atingiu seu desfecho primário ao apresentar reduções estatisticamente significativas e clinicamente relevantes na proteinúria em comparação ao placebo na 37ª semana. A medição considerou a relação proteína-creatinina na urina de 24 horas. O perfil de segurança e tolerabilidade seguiu consistente com análises anteriores, sem novos sinais adversos identificados.

O sefaxersen é um oligonucleotídeo antisense de aplicação subcutânea mensal voltado para autoadministração, licenciado pela Roche junto à Ionis. A terapia inibe o fator B do complemento no fígado. O estudo IMAgINATION incluiu 459 participantes distribuídos na proporção de 1:1 contra placebo por 105 semanas, e seguirá em modelo cego para avaliar a taxa de filtração glomerular estimada na semana 105.

A nefropatia por IgA afeta ao menos 25 adultos por milhão a cada ano no mundo e é comumente diagnosticada antes dos 40 anos de idade. Até 50% dos pacientes evoluem para falência renal em 20 anos. A Roche planeja apresentar os dados em um próximo congresso médico e compartilhá-los com autoridades de saúde.