Fármaco de Johnson & Johnson no logra objetivo de Fase 2

Johnson & Johnson y su socia Contineum Therapeutics informaron que JNJ-5120/PIPE-307 no alcanzó el objetivo principal de eficacia en el estudio de Fase 2 MOONLIGHT-1 para el trastorno depresivo mayor. Johnson & Johnson desarrolla el fármaco bajo un acuerdo global de licencia y desarrollo.

El ensayo MOONLIGHT-1 evaluó el fármaco como monoterapia en 107 adultos. Su criterio de valoración principal midió el cambio en la puntuación total de la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) al día 5 frente a placebo. El compuesto actúa sobre el receptor muscarínico M1 y se probó como un tratamiento de acción rápida, pero no alcanzó el umbral requerido.

Contineum señaló que el medicamento fue bien tolerado y no mostró nuevas señales de seguridad durante el estudio. Este resultado se suma a un revés previo en 2025, cuando un ensayo que evaluó PIPE-307 en esclerosis múltiple remitente-recurrente tampoco demostró beneficios en su medida principal de eficacia.

Johnson & Johnson no ha anunciado la cancelación del programa. La compañía continúa analizando los datos generales del estudio, incluidos criterios exploratorios predefinidos, antes de determinar los siguientes pasos.