Merck enfrenta un bloqueo judicial para Keytruda SC

Merck enfrenta un freno comercial en Europa luego de que Halozyme Therapeutics obtuvo una orden judicial por infracción de patentes contra la formulación subcutánea Keytruda SC. El tribunal especializado en patentes de La Haya dictaminó que Merck infringió la patente MDASE EP 2.797.622 de Halozyme y desestimó los argumentos de Merck sobre la invalidez de dicha patente.

El tribunal ordenó a la filial MSD BV detener la fabricación, oferta, comercialización, uso, importación y almacenamiento de Keytruda SC. La medida rige en ocho mercados europeos: Bélgica, Dinamarca, Francia, Irlanda, Italia, Suecia, Suiza y los Países Bajos. MSD tampoco podrá facilitar la infracción a través de sus filiales ni permitir el uso de su autorización europea de comercialización.

Los pacientes continuarán con acceso a la versión intravenosa de Keytruda, ya que no está cubierta por la patente de Halozyme ni por la orden judicial. Esta resolución neerlandesa se suma a una medida cautelar previa obtenida en Alemania el 4 de diciembre de 2025, la cual detuvo el lanzamiento del medicamento en ese país.

Merck también enfrenta litigios en los Estados Unidos. Halozyme presentó una demanda por infracción de patentes ante el tribunal federal de distrito de Nueva Jersey, donde sostiene que la formulación subcutánea, comercializada en el mercado estadounidense como QLEX, infringe 15 patentes registradas a partir de 2011.