El anticuerpo cumplió los objetivos clínicos primarios y secundarios clave frente al placebo.
Merck anunció el 30 de septiembre de 2026 resultados positivos de su estudio de fase 2b MK-7240-012, que evalúa tulisokibart en pacientes con hidradenitis supurativa de moderada a grave. El anticuerpo monoclonal anti-TL1A cumplió su criterio de valoración principal de respuesta clínica HiSCR50 a las 16 semanas en dosis alta y media, con una eficacia superior al placebo.
El 72% de los pacientes en el grupo de dosis alta (480 mg cada dos semanas, n=42) y el 64% en el de dosis media (480 mg cada cuatro semanas, n=42) alcanzaron la respuesta HiSCR50. Estas cifras representaron mejoras de 37% y 29% frente al grupo placebo, que registró una tasa de respuesta de 35% (n=44). En un análisis exploratorio, la cohorte de dosis baja (240 mg cada cuatro semanas, n=21) obtuvo una tasa de respuesta de 52%, una mejora de 17% sobre placebo.
En los criterios secundarios a la semana 16, la respuesta HiSCR75 se alcanzó en el 41% del grupo de dosis alta, 40% en dosis media y 29% en dosis baja, frente al 15% del placebo. La calidad de vida medida por el índice DLQI mostró reducciones de -5,62 puntos en la cohorte de dosis alta y -3,50 en la de dosis media, ante -2,46 puntos del placebo. Los eventos adversos se situaron en 42,9% en dosis alta, 47,6% en dosis media, 52,4% en dosis baja y 40,9% en placebo, con eventos adversos graves entre 2,3% y 4,8% sin infecciones graves u oportunistas.
La doctora Aileen Pangan, vicepresidenta y jefa de área terapéutica de investigación clínica en inmunología de Merck Research Laboratories, confirmó que la farmacéutica planea avanzar tulisokibart a la fase 3 para hidradenitis supurativa.
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