Roche reporta datos positivos de fase II para enicepatide

Genentech, compañía del Grupo Roche, anunció el 22 de septiembre de 2026 resultados preliminares positivos del ensayo clínico de fase II CT-388-104. El estudio evaluó el fármaco experimental enicepatide administrado una vez por semana en 447 adultos con diabetes tipo 2 y sobrepeso u obesidad. El agonista dual de receptores GLP-1/GIP cumplió sus dos objetivos principales a las 48 semanas al mostrar reducciones en glucosa y peso corporal.

Con la dosis más alta de 24 mg, los pacientes alcanzaron una reducción media de HbA1c de 2,65% frente a un nivel inicial de 8,1%. En aquellos con un nivel inicial superior a 8,5%, la reducción fue de 4,13%. El 90% de los participantes tratados con 24 mg llegó a una HbA1c igual o inferior a 6,5%, y un 62% logró normoglucemia por debajo de 5,7%. Además, los pacientes con la dosis de 24 mg registraron una pérdida media de peso del 15,5% a las 48 semanas sin estancamiento.

El perfil de seguridad fue consistente con la clase de las incretinas. Los efectos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales de leves a moderados, y la tasa de abandono por eventos adversos fue de 2,0% en los grupos de enicepatide frente a 0,0% en el grupo de placebo.

Genentech mantiene en marcha dos estudios de fase III para control crónico de peso, llamados ENITH-1 y ENITH-2. La empresa planea iniciar un programa de fase III de control glucémico y ensayos de resultados cardiovasculares en el primer semestre de 2027.