La CE aprueba el implante Susvimo de Roche para la visión

La Comisión Europea aprobó Susvimo de Roche, una solución de ranibizumab de 100 mg/ml para inyección destinada al tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAEn). Esta patología afecta a cerca de 1,7 millones de personas en la Unión Europea y a unos 20 millones en todo el mundo, siendo una de las causas principales de pérdida de visión en mayores de 60 años.

El tratamiento administra el fármaco de manera continua mediante el implante ocular recargable Contivue, que obtuvo el marcado CE en 2025 junto con cuatro dispositivos auxiliares. El sistema permite conservar la agudeza visual con apenas dos recargas al año, frente a las inyecciones intravítreas mensuales convencionales. Según la farmacéutica, el 40% de los pacientes suele abandonar el tratamiento estándar en un plazo de dos años.

La decisión comunitaria se basó en los resultados de tres ensayos clínicos: el estudio pivotal de fase III Archway, el ensayo de fase II Ladder y el estudio de extensión Portal. Archway confirmó una eficacia visual equivalente a las inyecciones mensuales de ranibizumab, mientras que Portal comprobó el mantenimiento de la visión durante un máximo de siete años. Alrededor del 95% de los participantes tratados con dos recargas anuales no necesitó medicación anti-VEGF complementaria.

Susvimo cuenta ya con autorizaciones previas en Estados Unidos, Suiza y Tailandia. Roche comunicó además que evalúa otras moléculas de su cartera para adaptarlas a su plataforma de administración ocular.