Bristol Myers Squibb tem dados positivos de fase 3 do RYZ101

A Bristol Myers Squibb anunciou resultados preliminares positivos da análise intermediária planejada do ensaio clínico de fase 3 ACTION-1 com o RYZ101. A terapia radiofarmacêutica direcionada em investigação foi desenvolvida pela RayzeBio, empresa do grupo Bristol Myers Squibb.

O estudo atingiu seu objetivo primário ao apresentar uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida livre de progressão em revisão central cega independente. O perfil de segurança permaneceu consistente com os dados conhecidos do RYZ101. O teste compara o medicamento ao padrão de tratamento escolhido pelo investigador em tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos após progressão com lutécio-177.

A Food and Drug Administration dos Estados Unidos concedeu ao RYZ101 a designação de medicamento órfão em agosto de 2026 para essa doença. A RayzeBio planeja apresentar os resultados detalhados em um futuro congresso médico e discutir com o órgão regulador os passos para a submissão regulatória. Os pacientes continuarão em acompanhamento para a medição da sobrevida global.

Os tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos têm cerca de 18.000 casos anuais diagnosticados nos Estados Unidos, com prevalência abaixo de 200.000 pessoas. Em etapas anteriores, um estudo de fase 1b com 17 pacientes não registrou eventos adversos graves ligados ao tratamento. O RYZ101 também passa por testes em estágio inicial para câncer de mama metastático com receptores hormonais positivos.