La Comisión Europea autorizó la triple terapia para pacientes de 12 años o más sin control adecuado de la enfermedad.
AstraZeneca anunció que la Comisión Europea aprobó su fármaco respiratorio Trixeo Aerosphere para una nueva indicación. El medicamento fue autorizado en la Unión Europea como tratamiento de mantenimiento para pacientes con asma de 12 años o más previamente tratados que no logran un control adecuado con terapias de corticoides inhalados y agonistas beta2 de acción prolongada.
Con esta decisión, Trixeo se convierte en la primera y única terapia de combinación triple aprobada en la Unión Europea para este grupo de pacientes con asma. El dictamen regulatorio sigue a la recomendación positiva emitida en julio por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos. El producto ya contaba con aprobación en la región para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
La autorización se basó en los estudios de fase III KALOS y LOGOS, en los cuales Trixeo mejoró significativamente la función pulmonar frente a las terapias estándar y mostró mejoras a los cinco minutos de la primera dosis. Un análisis conjunto también reflejó una reducción notable en la tasa anual de ataques graves de asma, sin nuevas alertas de seguridad. El asma afecta a casi 43 millones de personas en Europa.
El medicamento se comercializa bajo el nombre Breztri Aerosphere en Estados Unidos y Japón para el asma, mientras que las solicitudes regulatorias siguen en revisión en China y otros mercados. En lo que va del año, las acciones de AstraZeneca acumulan una caída de 7,5%, frente al avance de 8% registrado por su sector.
Los precios de las acciones pueden subir y bajar. El rendimiento pasado no garantiza resultados futuros. Este artículo es una noticia, no una recomendación de inversión.
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