La recomendación cubre a adultos con miastenia gravis generalizada y anticuerpos AChR positivos.
AstraZeneca anunció el 21 de septiembre de 2026 que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión positiva recomendando la aprobación de Klygefa (gefurulimab). El fármaco está diseñado como terapia complementaria para adultos con miastenia gravis generalizada (gMG) que presentan anticuerpos positivos contra el receptor de acetilcolina (AChR).
De aprobarse en la Unión Europea, Klygefa se convertiría en el primer y único inhibidor de C5 mediante nanocuerpos de unión dual para estos pacientes en la región. Se administra por vía subcutánea una vez por semana con un autoinyector. En cinco de los principales países europeos, unas 82.500 personas tienen gMG, de las cuales alrededor de 66.000 son positivas para anticuerpos AChR. El tratamiento ya está aprobado en Japón y sigue bajo revisión regulatoria en Estados Unidos y China.
El dictamen favorable se basó en el estudio clínico de fase III PREVAIL, que cumplió su objetivo primario. A la semana 26, Klygefa demostró una mejora mayor que el placebo en la escala de actividades diarias MG-ADL, con una diferencia de tratamiento de -1,6. El beneficio clínico se observó desde la primera semana y el perfil de seguridad coincidió con el de Soliris y Ultomiris, otros inhibidores de C5 de la compañía.
En lo que va del año, las acciones de AstraZeneca acumulan una caída de 8,8%, frente a un alza de 7,8% en el sector.
Los precios de las acciones pueden subir y bajar. El rendimiento pasado no garantiza resultados futuros. Este artículo es una noticia, no una recomendación de inversión.
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