Bristol Myers Squibb reporta datos positivos de fase 3 para RYZ101
El análisis intermedio cumplió su objetivo principal de supervivencia libre de progresión en tumores neuroendocrinos.
Bristol Myers Squibb anunció resultados preliminares positivos del análisis intermedio planificado del ensayo clínico de fase 3 ACTION-1 para RYZ101. El fármaco es una terapia radiofarmacéutica dirigida en investigación desarrollada por RayzeBio, filial de Bristol Myers Squibb.
El estudio alcanzó su criterio de valoración principal al demostrar una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión mediante revisión central independiente ciega. El perfil de seguridad fue consistente con los datos conocidos de RYZ101. El ensayo evalúa el tratamiento frente al estándar de atención en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos positivos para el receptor de somatostatina tras progresar con lutecio-177.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos otorgó a RYZ101 la designación de medicamento huérfano en agosto de 2026 para esta patología. RayzeBio planea presentar los resultados detallados en un próximo congreso médico y reunirse con el regulador para evaluar la solicitud de aprobación comercial. Los pacientes inscritos continuarán en seguimiento para medir la supervivencia general.
Estos tumores neuroendocrinos registran cerca de 18.000 diagnósticos anuales en Estados Unidos, con una prevalencia inferior a 200.000 personas. En etapas previas, un ensayo de fase 1b con 17 pacientes no registró eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. RYZ101 también se evalúa en etapas iniciales para cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos.
Newsletter
Los mercados en tu correo, cada semana
Análisis enfocado en LATAM, ideas de inversión y el resumen financiero de la semana.
