TIB MOLBIOL presenta un kit aprobado por IVDR en países que aceptan la marca CE.
Roche informó el 30 de septiembre de 2026 que su filial de diagnóstico TIB MOLBIOL lanzó el kit LightMix Newborn TREC/SMN1/HBB. Esta prueba diagnóstica in vitro está destinada al cribado neonatal en países que aceptan el marcado CE, ampliando la cartera de diagnóstico temprano de la farmacéutica.
El kit cuenta con aprobación bajo la normativa IVDR y opera sobre los sistemas LightCycler existentes. Está dirigido a laboratorios hospitalarios privados y académicos, permitiendo detectar simultáneamente atrofia muscular espinal, inmunodeficiencia combinada grave y anemia de células falciformes.
Marcus Droege, CEO de TIB MOLBIOL, afirmó que identificar estas enfermedades antes de que surjan los síntomas evita discapacidades graves de por vida, y señaló que la ampliación de estas herramientas en Europa busca ayudar a los laboratorios a evitar retrasos en diagnósticos críticos.
La detección rápida facilita comenzar tratamientos tempranos, como terapias dirigidas para la atrofia muscular espinal, trasplantes de médula ósea para la inmunodeficiencia combinada grave o inmunizaciones especializadas y penicilina preventiva contra la anemia de células falciformes.
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