La FDA acepta solicitud de Bayer para Kerendia en ERC sin diabetes

Bayer anunció el 8 de octubre de 2026 que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aceptó la solicitud suplementaria de nuevo fármaco para Kerendia (finerenona). La compañía busca la aprobación para tratar a adultos con enfermedad renal crónica (ERC) sin diabetes que ya reciben atención médica estándar.

La solicitud se apoya en los resultados del ensayo clínico de fase III FIND-CKD, realizado con 1.584 adultos. En el estudio, la tasa anual promedio de pérdida de la tasa de filtración glomerular estimada fue de -3,3 mL/min/1,73 m² con Kerendia frente a -4,0 mL/min/1,73 m² con placebo, lo que representó una diferencia favorable de 0,7 mL/min/1,73 m² al año.

El medicamento también redujo un 23% el riesgo relativo en el criterio secundario compuesto renal y cardiovascular frente a placebo (razón de riesgo de 0,77; p=0,04). Los eventos adversos graves se situaron en 20,9% en el grupo de Kerendia y en 21,2% con placebo, mientras que la hiperpotasemia afectó al 17% de los pacientes tratados con el fármaco frente al 13,3% con placebo.

En Estados Unidos, Kerendia ya cuenta con autorizaciones previas para pacientes con ERC asociada a diabetes tipo 2, insuficiencia cardíaca con fracción de eyección ventricular izquierda igual o superior al 40% y ERC vinculada a diabetes tipo 1.