Merck presenta resultados de fase 2b/3 sobre remigromig

Merck presentó el 10 de octubre de 2026 los resultados a un año del ensayo pivotal de fase 2b/3 BRUNELLO, que evalúa el fármaco remigromig en adultos con edema macular diabético. El estudio incluyó a 984 participantes divididos en tres ramas de tratamiento para comparar dos dosis del biológico intravítreo frente a 0,5 mg mensuales de ranibizumab. La presentación se realizó en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Oftalmología en Nueva Orleans.

Las dos dosis evaluadas alcanzaron el criterio principal de valoración al demostrar no inferioridad en la agudeza visual mejor corregida frente a ranibizumab a un año. El grupo con 0,5 mg de remigromig obtuvo una ganancia media de 9,1 letras, mientras que la dosis de 0,8 mg logró 8,7 letras, frente a 11,8 letras registradas con ranibizumab. Las diferencias se situaron dentro del margen de no inferioridad previsto y ningún criterio secundario mostró superioridad sobre ranibizumab.

Los eventos adversos relacionados con retinopatía diabética proliferativa se presentaron en el 6,7% de los pacientes con remigromig de 0,5 mg y en el 6,1% con la dosis de 0,8 mg, en comparación con el 0,9% observado con ranibizumab. Las tasas de interrupción del tratamiento debido a efectos adversos alcanzaron 4,9% y 4,5% en las respectivas dosis de remigromig, frente al 0,9% en el grupo de control. La compañía señaló que estos casos fueron manejables con atención estándar.

Merck llevará los datos del estudio BRUNELLO a conversaciones con las autoridades regulatorias. Remigromig activa la vía Wnt para la reparación de la barrera hematorretiniana y se evalúa también en el ensayo BAROLO de fase 2b/3 para edema macular diabético, además del estudio de fase 2 SUPER TUSCAN en otras patologías de la retina.