Pfizer presenta datos positivos de fase 3 de LITFULO en vitiligo

Pfizer presentó el 2 de octubre de 2026 resultados positivos de fase 3 sobre la eficacia y seguridad de LITFULO (ritlecitinib), un tratamiento oral diario para el vitíligo no segmentario evaluado en los estudios TRANQUILLO 2 y TRANQUILLO. La farmacéutica planea presentar estos datos ante autoridades regulatorias mundiales, incluidas la FDA de Estados Unidos y la EMA de Europa.

El programa clínico evaluó a 2.174 pacientes en 271 centros de todo el mundo. En TRANQUILLO 2, con una dosis de 100 mg en 1.567 adultos, el 21,86% de los pacientes tratados con LITFULO logró al menos un 75% de repigmentación facial (F-VASI75) en la semana 52 frente al 2,40% con placebo. Asimismo, el 13,02% alcanzó al menos un 50% de repigmentación corporal total (T-VASI50) frente al 2,40% con placebo.

En el estudio TRANQUILLO, que evaluó la dosis de 50 mg en 607 pacientes de 12 años en adelante, el 12,47% alcanzó el F-VASI75 frente al 2,48% con placebo, mientras que el 8,98% logró el T-VASI50 frente al 1,98% con placebo. Las mejoras comenzaron desde la semana 24 y progresaron hasta la semana 52.

Los eventos adversos derivados del tratamiento surgieron en el 67,7% de los pacientes con 100 mg de LITFULO frente al 62,0% con placebo en TRANQUILLO 2, y en el 81,0% con 50 mg frente al 77,1% con placebo en TRANQUILLO. Los eventos adversos graves se mantuvieron bajos, situándose en 3,4% en ambos grupos de TRANQUILLO 2, y en 2,0% con LITFULO frente a 2,5% con placebo en TRANQUILLO.