Biogen presenta datos de 52 semanas sobre litifilimab

Biogen presentó el 2 de octubre de 2026 los resultados a 52 semanas de la Parte A del ensayo de Fase 2/3 AMETHYST, enfocado en litifilimab para pacientes con lupus eritematoso cutáneo. Los datos se expusieron en el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología en Viena, Austria, tras evaluar a 93 adultos con síntomas cutáneos activos que no respondían a los antipalúdicos.

Hacia la semana 52, el 27,2% de los pacientes tratados con litifilimab desde el inicio alcanzó una piel limpia o casi limpia según la escala CLA-IGA-R, frente al 19,0% registrado en la semana 24. Además, el 28,8% logró una reducción de al menos 70% en la actividad de la enfermedad medida por CLASI-70, frente al 21,7% a las 24 semanas. Los participantes que pasaron de placebo a litifilimab a mitad del estudio mostraron mejoras desde las cuatro semanas, y el 33,7% de ellos llegó a tener la piel limpia o casi limpia en la semana 52.

El fármaco fue generalmente bien tolerado y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Los efectos adversos más frecuentes, con tasas del 5% o más en el periodo extendido, fueron nasofaringitis, gripe y artralgia. Se registraron eventos adversos graves en el 3,4% de los participantes, lo que corresponde a 3 de 88 personas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos otorgó a litifilimab la designación de terapia innovadora en enero de 2026. Biogen prevé publicar los resultados de la Fase 3 del estudio AMETHYST en el primer semestre de 2027.