Los datos intermedios a 37 semanas mostraron una reducción significativa de la proteinuria.
Roche anunció el 23 de septiembre de 2026 resultados intermedios positivos del estudio de fase III IMAgINATION. El ensayo clínico evalúa el fármaco en investigación sefaxersen en adultos con nefropatía primaria por IgA, también llamada enfermedad de Berger.
El estudio alcanzó su objetivo principal al demostrar reducciones estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la proteinuria frente a placebo a las 37 semanas. La medición se realizó mediante el ratio proteína-creatinina en orina de 24 horas. El perfil de seguridad y tolerabilidad se mantuvo en línea con los datos previos, sin nuevas señales de riesgo.
Sefaxersen es un oligonucleótido antisentido administrado por inyección subcutánea mensual para autoadministración, licenciado por Roche a partir de Ionis. El medicamento actúa sobre el factor B del complemento en el hígado. El ensayo IMAgINATION reclutó a 459 pacientes asignados en proporción 1:1 frente a placebo durante 105 semanas, y continuará a ciegas para medir la tasa de filtración glomerular estimada a la semana 105.
La nefropatía por IgA afecta al menos a 25 adultos por cada millón al año a nivel mundial y se diagnostica habitualmente antes de los 40 años. Hasta el 50% de los pacientes llega a la insuficiencia renal terminal en un plazo de 20 años. Roche presentará estos datos en un congreso médico próximo y los compartirá con las autoridades sanitarias.
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