Biogen reporta una baja de 75% en proteinuria con Empaveli
Los resultados en adolescentes con enfermedad renal se publicaron el 17 de septiembre de 2026.
Biogen anunció el 17 de septiembre de 2026 la publicación de datos pediátricos del ensayo de Fase 3 VALIANT en la revista Clinical Journal of the American Society of Nephrology. El análisis evaluó el fármaco Empaveli en pacientes de 12 a 17 años con glomerulopatía C3 o glomerulonefritis membranoproliferativa primaria por inmunocomplejos.
El subgrupo preespecificado abarcó a 55 adolescentes dentro de un total de 124 pacientes de 12 años en adelante inscritos en el estudio. El protocolo asignó a 28 adolescentes al grupo de tratamiento con Empaveli y a 27 adolescentes al grupo de placebo durante una fase aleatorizada de 26 semanas, a la que siguió una extensión abierta de 26 semanas.
En la semana 26, Empaveli logró una reducción relativa de proteinuria del 75% frente al placebo. El 71% de los adolescentes tratados con el fármaco alcanzó al menos una disminución del 50% en los niveles de proteinuria, en comparación con el 4% registrado en el grupo de placebo.
El ensayo también midió la estabilidad renal junto con la reducción de proteínas en la orina. El 57% de los adolescentes que recibieron Empaveli alcanzó el criterio compuesto de función renal estable y reducción de proteinuria, frente al 4% observado en los pacientes tratados con placebo.
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